据多家科技与医疗媒体报道,总部位于美国波士顿的长寿生物技术公司 Life Biosciences 于 2026 年 6 月 9 日宣布,已成功为首位青光眼患者注射其研发的ER-100 细胞重编程药物,这标志着全球首例获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的 “细胞年龄逆转” 人体临床试验正式启动。该试验被业界视为长寿产业从概念走向临床应用的里程碑式突破,尽管该领域长期面临兑现延寿承诺的挑战。
ER-100 疗法采用部分表观遗传重编程技术,通过腺相关病毒载体向受损细胞递送 OCT4、SOX2 和 KLF4 三种转录因子(OSK),旨在重置细胞的表观遗传密码,使其恢复到更年轻的基因表达模式,从而修复因衰老导致的细胞功能损伤。本次试验中,药物被直接注射到青光眼患者眼部,目标是修复受损的视神经细胞,恢复患者视力。Life Biosciences 公司表示,若初步试验成功,该技术未来有望拓展至肝脏等其他器官,甚至有潜力应用于大脑组织的抗衰老治疗。

该临床试验的获批与实施,源于 2026 年 1 月 28 日 FDA 对其研究性新药申请(IND)的正式批准,这也是全球首个针对细胞年龄逆转的人体临床试验许可。哈佛医学院著名遗传学家、Life Biosciences 联合创始人大卫・辛克莱尔(David Sinclair) 长期致力于抗衰老研究,OSK 细胞重编程技术正是基于其团队多年的基础研究成果。
不过,这项突破性技术仍面临多重挑战与质疑。首先,临床试验尚处于I 期阶段,主要目标是评估药物安全性和耐受性,距离广泛应用仍有漫长道路。其次,细胞重编程技术存在致癌风险—— 早期小鼠研究显示,连续表达重编程因子可能导致肿瘤形成,这也是研究团队采用 “部分重编程” 而非 “完全重编程” 的关键原因。此外,辛克莱尔本人因过往多次对其长寿疗法进行过度宣传而受到科学界批评,这也让部分业内人士对该技术的实际效果持谨慎态度。
值得注意的是,尽管抗衰老研究道路漫长且充满不确定性,全球富豪与制药巨头对长寿领域的投资热情持续高涨。亚马逊创始人杰夫・贝索斯(Jeff Bezos)向专注于细胞再生编程的 Altos Labs 公司注资数十亿美元;OpenAI 首席执行官山姆・奥尔特曼(Sam Altman)个人向 Retro Biosciences 投资 1.8 亿美元,目标是为人类增加 10 年健康寿命。同时,礼来(Eli Lilly)、默克(Merck)等大型制药企业也在积极布局长寿科技领域,纷纷向相关初创公司投入资金。
目前,Life Biosciences 的 I 期临床试验将招募少量青光眼患者,主要评估不同剂量 ER-100 的安全性和耐受性,次要终点为视力功能改善情况。若试验进展顺利,未来可能开展针对其他年龄相关疾病的临床试验,为全球抗衰老研究开辟新路径。
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